Kínai vakcina – Kell aggódnunk a mellékhatások miatt? – 1.rész

Melyek a leggyakoribbak és a legsúlyosabbak?

A BBIBP-CorV a kínai Sinopharm-féle, első koronavírus elleni vakcina, melyet az Egészségügyi Világszervezet engedélyezett. Az alábbi összefoglaló az oltás-mellékhatásokat érintő és a vakcina biztonságosságával kapcsolatos vitákra világít rá.

A Sinopharm Covid-19 oltása, mely a BBIBP-CorV nevet kapta, a Pekingi Biológiai Intézet (BBIBP) fejlesztése, s az első kínai vakcina, amelyet a koronavírus ellen engedélyezett az Egészségügyi Világszervezet (WHO).

A szervezet 2021. május 7-én, négy hónappal azután hagyta jóvá a kínai oltás sürgősségi felhasználását, hogy a Kínai Országos Orvosi Termékek Igazgatósága 2020. december 31-én már engedélyezte azt. További 42 ország, köztük Magyarország, Venezuela és Srí Lanka is rábólintott az alkalmazására. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) azonban még nem vizsgálta felül az Európai Unióban történő felhasználását.

A Sinopharm és a BBIBP egy jól bevált technológiát vetett be a koronavírus-vakcina kifejlesztésekor. A két dózisú vakcinában inaktivált vírus van az immunválasz stimulálása céljából.

A Sinopharm vakcina SARS-CoV-2-t tartalmaz, amelyet béta-propiolakton nevű vegyi anyaggal kezeltek. Ezek a vegyi anyagok a vírus genetikai anyagához kötődnek, s megakadályozzák a szaporodást, valamint, hogy koronavírust váltsanak ki. Az oltás alumínium-hidroxid formában adjuvánst is tartalmaz - ezek segítenek megerősíteni a szervezet immunválaszát a vakcinákkal szemben.

Amikor valakinek beadják az oltást, immunrendszere idegenként azonosítja azt inaktivált vírust és antitesteket termel ellene. Ha az oltott személy később kapcsolatba kerül a SARS-CoV-2-vel, az immunrendszere immunválaszt indít ellene.

Gyakori mellékhatások

A Sinopharm BBIBP-CorV vakcina kapcsán hiányoznak a közzétett adatok. Nagyjából 600 önkéntessel készült az a kisméretű, első és második fázisú vizsgálat, melynek adatait a The Lancet Infectious Diseases szakfolyóirat 2020 októberében közölte. A cikk szerzői leszögezték, hogy a vakcina biztonságos és jól tolerálható a kísérletben résztvevők esetében.

A vizsgálat során a leggyakrabban jelentett mellékhatások közé a láz tartozott, valamint a fájdalom az injekció beadása helyén.

A WHO három klinikai vizsgálat biztonsági információit tekintette át, amelyek 16.671, Sinopharm-vakcinát kapott alany adatait tartalmazták. Ezen adatok többsége 18–59 éves férfiakra vonatkozott.

A leggyakoribb mellékhatások esetükben a következők voltak:

• fejfájás
• fáradtság
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók

Ezek a mellékhatások hasonlóak az egyéb, WHO által engedélyezett vakcinákéhoz, a legtöbb enyhe vagy közepesen súlyos volt.

Súlyos mellékhatások

Az Egészségügyi Világszervezet két komoly, nemkívánatos eseményről számolt be, amelyek valószínűleg összefüggenek az oltással. Az egyik a súlyos hányinger, a másik ritka neurológiai rendellenesség, amely akut disszeminált encephalomyelitis néven ismert. Akadt olyan résztvevő is a vakcina-csoportban, akinél diagnózisa alapján trombus (vérrög) jelentkezett.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) egyértelmű állásfoglalást tett a kínai Sinopharm vakcináról. A WHO kimondta, hogy a kínai vakcina időseket is védi.

A WHO összegyűjtött biztonsági adatok formájában az engedélyezést követő adatokat is figyelembe vette az oltóanyag kínai bevezetése során. Az 5,9 millió ember közül, akik 2020. december 30-ig felvették a vakcinát Kínában, 1.453 jelentett nemkívánatos eseményt.

A mellékhatások között említik az oltás helyén fellépő vörösséget és duzzanatot. Láz 202 esetben fordult elő, ebből 86 minősült súlyosnak. Bár 11 esetben jelentettek arcideg-tüneteket, az értékelők arra a következtetésre jutottak, hogy ezek nem köthetők a vakcina beadásához.

A cikket folytatjuk.