AstraZeneca: nem a vakcina okozza a vérrögképződést

Az AstraZeneca arra kéri az érintetteket, hogy minden esetben tegyék meg a mellékhatásokkal kapcsolatos bejelentést a hatóság vagy a vállalat elérhetőségein, melyet követően minden egyes esetet részletesen kivizsgálnak – tájékoztattak közleményükben.

A véralvadási zavarokkal kapcsolatosan több nemzetközi és nemzeti hatóság is mélyreható kutatást folytatott - közölte a VG.hu.

Az Európai Gyógyszerügynökség gyógyszerbiztonsági felügyelő bizottsága a vizsgálat során megállapította, hogy nem mutatható ki az AstraZeneca vakcinához köthető kockázat a vérrögképződéssel kapcsolatban. Ide tartoznak azok a beszámolók, melyek a mélyvénás alsó végtagi trombózisról szólnak. Ez a betegség igen gyakori, évente 1000 lakosonként 1-2 eset fordul elő.Igazolt kockázati tényezői például a dohányzás és a fogamzásgátló tabletták használata.

A nemzetközi mellékhatás-bejelentési adatbázisok áttekintése után a hatóság megállapította, hogy nem állapítható meg fokozott kockázat az AstraZeneca vakcina alkalmazása mellett.A hatóság vizsgálata ugyanakkor valószínűsíti az összefüggést egy, az előzőekben leírt betegségtől teljesen eltérő, más mechanizmus alapján kialakuló, de nagyon ritka (100.000-250.000 oltásra egy eset gyakoriságú) alacsony vérlemezkeszám mellett kialakuló speciális trombózisos eseménnyel kapcsolatban.

Ugyanakkor egyik hatóság sem azonosított speciális kockázati tényezőket (mint például nem, életkor) vagy körülírható okot ezekkel a kivételesen ritka eseményekkel összefüggésben. Ezzel együtt lehetségesnek látják az összefüggést a vakcina alkalmazásával, ennek megfelelően a továbbiakban – igen ritka mellékhatásként – feltüntetésre kerülnek az alkalmazási előírásban.

Általánosságban valamennyi hatóság megerősítette, hogy a vakcina kifejezetten hatékony a Covid-19 betegség minden súlyossági formájának megelőzésében, s hogy a vakcina előnyei messzemenően meghaladják az esetleges kockázatokat.

Az AstraZeneca továbbra is aktívan együttműködik a hatóságokkal, az előírásokat teljesíti, s már dolgozik azon, hogy részletesen kivizsgálja az egyes konkrét eseteket, az előfordulási gyakoriságot és ezeknek a rendkívül ritka eseteknek a mechanizmusát – közölték.