Kivonják egy ismert nyugtató négy tételét a forgalomból

Kivonja a forgalomból az OGYÉI az Elenium egyik kiszerelésének négy gyártási adagját, mert azokban lassúnak mutatkozott a hatóanyag-leadás, vagyis nem felel meg a minőségnek a négy tétel.

Értesítés jöttdecember 8-án a forgalomba hozatali engedély jogosultjától, a Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A.-tól, miszerint a kioldódás elemzése során a 18 hónapos stabilitás vizsgálat alkalmával specifikáción túli eredményt tapasztaltak a négy magyarországi forgalomban lévő tétellel kapcsolatban – írja aNapi.hu. Így a gyártó indítványozta a hibával érintett tételek visszahívását.

A meghatározott tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített kritériumoknak, ennek okán az OGYÉI az érintett adagok forgalomból történő kivonásáról döntött.

Az Elenium tabletta hatóanyaga, a klórdiazepoxid a benzodiazepinek gyógyszercsoportjába tartozik.A központi idegrendszer jó néhány szegmensére gyakorol hatást, leginkább azokra, amelyek az érzelmek szabályozásában vesznek részt. A klórdiazepoxid szorongásellenes, nyugtató, görcsroham elleni és izomlazító tulajdonságokkal rendelkezik.

Az alkalmazás javallott pszichoszomatikus, szomatikus és pszichotikus betegségeketkísérő szorongás, akut alkoholmegvonási szindróma tüneti kezelése.

Nem árt néha kikapcsolni, kezünkbe venni egy jó könyvet, vagy megnézni egy szórakoztató filmet: ha ezt még egy nyugtató teával is kiegészítjük, akkor garantáltan jól fogunk aludni.

A forgalomból történő kivonásnak és a visszagyűjtésnek, valamint az érintett gyógyszerek gyógyszertár általi kicserélésének a költségei a Gytv. 17. § (5) bekezdésében foglaltak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.