A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) határozata alapján kivonják a forgalomból az Elenium 5 mg bevont tabletta több gyártási tételét Magyarországon - írja a Baon.hu.
A gyógyszerek esetében minőségi hiba gyanúja merült fel.
Az Elenium több gyártási tételénél stabilitásproblémákat tapasztaltak: a vizsgált lengyel minták nem feleltek meg a kioldódási követelményeknek.
A forgalmazó, az MRT Pharma Kft., önként kérte a magyar piacra került, érintett tételek forgalomból való kivonását, annak ellenére, hogy a visszatartott minták egyébként megfeleltek a kioldódási előírásoknak. A döntés a PVC/Alu csomagolásban újracsomagolt Elenium készítményekkel kapcsolatos kockázatok miatt született meg.
Az alábbi gyártási számú tételek kerülnek kivonásra: 21222, 11222, 51221, 41221, 31221, 21221, 40721, 30721, 20721, 10721.
A kivonás a gyógyszertárakat és az egészségügyi szolgáltatókat is érinti, a készítményeket vissza kell hívni.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.